« Durão Barroso Está Próximo de Obter a Maioria no PE | Entrada | Competitividade Agrícola Cresce a Um Ritmo Oito Vezes Superior à Media Europeia »
outubro 23, 2004
Agência Europeia Avalia classe do Vioxx
Fonte: Público
Pode haver mudanças na rotulagem e necessidade de novos estudos
A Agência Europeia de Avaliação do Medicamento (EMEA) vai avaliar todos os fármacos da família do anti-inflamatório Vioxx, retirado do mercado por trazer graves riscos cardíacos, refere o comunicado que ontem foi tornado público no sítio da organização (www.emea.eu.int).
A decisão da EMEA surge depois de o organismo ter sido instado, pela Comissão Europeia, a passar em revista fármacos da mesma classe terapêutica do Vioxx. No final de Setembro, os laboratórios Merck fizeram a retirada mundial daquele que era o anti-inflamatório mais vendido em Portugal - representava seis por cento de todos os remédios receitados no país.
Serão avaliados os chamados inibidores da enzima COX-2 que incluem as substâncias activas celecoxib (Celebrex), etoricoxib (Arcoxia), lumiracoxib (Prexige), parecoxib (Dynastat) e valdecoxib (Bextra), refere a BBC "online".
O enfoque da avaliação irá para a ocorrência de eventos cardíacos (ataques cardíacos e tromboses) e de problemas cardio-renais (hipertensão e falhas cardíacas) em consequência da toma destes remédios. A EMEA tinha feito um estudo em 2003, mas vai agora ter em conta dados novos. O objectivo é indagar se há necessidade de mudar "autorizações de marketing incluindo rotulagem dos fármacos no espaço da União Europeia" e se há necessidade "de novos estudos", continua o comunicado.
Aos doentes que estejam a tomar fármacos desta família, a agência informa que, até agora, os dados sobre graves riscos cardíacos dizem apenas respeito ao Vioxx.
Os estudos indicam que em cada 400 pessoas tomando Vioxx - prescrito para a osteoporose, artrite e dor aguda - durante mais de 18 meses, três iriam sofrer um ataque cardíaco ou uma trombose. "É ainda pouco claro se estes dados são relevantes para outros inibidores COX-2".
"Os remédios já contêm avisos sobre problemas cardíacos. Se tiver dúvidas sobre o tratamento, deve contactar o seu médico", lê-se no comunicado. C.G.
Publicado por esta às outubro 23, 2004 04:32 PM